阿普唑仑

阿普唑仑

阿普唑仑制剂片剂：0.4mg14药典介绍【鉴别】

（1)取本品约5mg，加盐酸溶液（9→1000)2ml溶解后，分为两份：一份加硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集215图）一致。 【检查】 氯化物 取本品0.50g，加水50ml，振摇10分钟，滤过，取滤液25ml，依法检査（附录W A )，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%)。 有关物质 取本品，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中约含l0mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中含25μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验，用苯基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵缓冲液（pH4.2) (取醋酸铵7.7g， 加水1000ml振摇使溶解，用冰醋酸调节PH值至4.2)-甲醇(44：56)为流动相A，醋酸铵缓冲液（pH4.2)-甲醇（5：95) 为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为254nm。取阿普唑仑对照品与对照品适量，用二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中均约含20μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，使阿普唑仑峰的保留时间约为10—11分钟，峰与阿普唑仑峰的分离度应符合要求，理论板数按阿普哇仑峰计箅不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50 %，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的4倍（1.0%)供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰可忽略不计。 干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L ) 炽灼残渣 不得过0.3 % (附录Ⅷ N)。 【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L )相当于15.44mg的C17H13ClN4。 【类别】催眠镇静药。 【贮藏】遮光，密封保存。建议到正规的店铺进行购买，要按照使用说明进行使用，如果还有不明白的可以向别人咨询。希望您和您的家人生活愉快！