美普清(盐酸丙卡特罗口服溶液)说明书

美普清(盐酸丙卡特罗口服溶液)说明书

药品名称：美普清(盐酸丙卡特罗口服溶液) 性状：本品为无色澄清的略带粘稠的液体。具有桔子的芳香，味甜。 适应症：适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。 用法用量：通常，成人：一日1次，睡前口服或一日2次，早晚前口服，一次50ug（相当于口服溶液10ml）6岁以上小儿：一日1次，睡前口服或一日2次，早晚前口服，一次25ug（相当于口服溶液5ml）不满6岁的乳幼儿：一日2次，早晚睡前口服或一日3次，早中晚睡前口服，一次1.25ug/Kg（相当于口服溶0.25ml/kg）。另外，可根据年龄，症状适当增减。通常不满6岁小儿的一次给药量标准如下：不满1岁：10-15ug/日（相当于口服溶液2-3ml）1-3岁：15-20ug/日（相当于口服溶液3-4ml）3-6岁：20-25ug/日（相当于口服溶液4-5ml）。 成份：盐酸丙卡特罗 药理毒理：本药具有明显的支气管扩张作用，作用时间长，对β2-受体选择性高，故有明显的抗过敏作用，并可促进支气管粘膜纤毛运动。药动学 本药可迅速由胃肠道吸收，1-2 小时后在血浆、组织及器官中达到最高浓度，在肝、肾及主要代谢器官的浓度最高，在支气管及靶器官的浓度也很高，但在中枢及末梢神经系统的浓度则很低。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。动物实验显示本药不会积蓄在体内主要器官上。人体排泄由血液检查得知衰减模型呈二相性，第一相及第二相半衰期分别是3小时及8.4小时。【药代动力学】 口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6~8小时，消除半衰期（t1/2）为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4。 不良反应：（偶有：0.1%以下，时有：0.1%-0.5%，无副词修饰：5%以上或频度不清。）

1 严重的副作用 国外报告了β2兴奋剂引起严重的低血钾，由于β2兴奋剂产生的血钾值的降低作用会由于配伍黄嘌呤衍生物、甾体制剂及利尿剂而增强，所以对重症哮喘患者或特别注意。而且，低氧血症有时会增加 血清钾值的低下对心率的作用。这 时最好能监控血清钾值。

2 其他副作用①心血管系统：有时出现心悸和频脉，发热。

②精神、神经系统：有时会出现肌肉震颤、头痛、偶有眩晕、失眠等，还会出现手指痉挛、肌肉强直性痉挛等。

③消化系统：时有恶心、呕吐或偶有口渴、胃部不适感。

④过敏症：时有皮疹发生。

⑤肝脏：有时会出现GOT、GPT、LDH上升等肝功能障碍。

⑥其他：偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鸣等。另外,有时可见血清钾值降低。 禁忌：

1 正在使用儿茶酚胺制剂（肾上腺素，异丙肾上腺素）治疗的患者禁用。

2 对本品成分有过敏史的患者禁用 。 药物相互作用：

1.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。

2.并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。

3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。 注意事项：

1 对下述患者慎用。甲状腺机能亢进症（可能会使甲状腺机能亢进症恶化）。高血压（可能会使血压升高）。心脏病（可能会出现心悸，心律不齐等）。糖尿病（可能会使糖尿病恶化）。妊娠或有可能妊娠的妇女；

2 按用法用量正确使用未见疗效时，可认为本剂不适用，要中止给药；

3 对临床检查值的影响，由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应，所以在进行皮试前12小时最好中止给药；

4 请放置于儿童触及不到的地方；

5 对妊娠，哺乳期妇女给药：由于妊娠期给药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女，只有当判断治疗上的有益性超过危险性时，方可给药;.曾报告向动物（大鼠）乳汁中转移，所以本品给药过程中，要避免哺乳；

6 对早产儿及新生儿给药的安全性尚未确立（无使用经验）；

7 一般情况下，由于高龄患者的生理机能低下，所以要注意减量等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。【老年患者用药】应慎用或遵医嘱。 规格：30毫升:0.15毫克 贮藏：密闭，避光保存。 批准文号：国药准字H20053903 生产厂家：广东大冢制药有限公司