不良反应较轻微,短暂.文献报道:
1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿,性欲减退,射精障碍),乳房不适(乳房增大,乳腺疼痛)和皮疹.该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势.阳痿:8.1%(3.7%),性欲减退:6.4%(3.4%),精液量减少:3.7%(0.8%),射精障碍:0.8%(0.1%),乳腺增大:0.5%(0.1%),乳腺疼痛:0.4%(0.1%),皮疹:0.5%.
2.产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感,风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛.
3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况.服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别.
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