艾滋病唾液检测试纸介绍

艾滋病唾液检测试纸介绍

艾滋病唾液检测试纸，学名为：人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂。

该试纸由美国克利普特生物医学公司引进中国，现由北京玛诺生物制药有限公司在北京市怀柔区雁栖工业开发区25号进行建立工厂进行建厂生产，该试纸于2008年3月31日通过了中国国家药监局的审批，其批准号为：国食药监械（准）字2008第3400444号，该试纸经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明：该试剂的灵敏度达99.3%，特异性达99.9%，准确度达99.7%，足以与传统的血检试剂相媲美，同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性，操作简易，取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。 此试剂非常适合在儿童，肥胖者，静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用，另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区，同样适用于大规模人群的初筛。

Aware艾滋病唾液检测试纸采用国际尖端科技制备而成，是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂，它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义，同时具备广阔的市场发展前景。

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒（胶体金法）是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性（阴性/阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。