氟氧头孢钠说明书

氟氧头孢钠说明书

药品名称：氟氧头孢钠 性状：白色液体。 适应症：敏感致病菌引起的中重度感染：败血症,感染症心内膜炎；外伤,手术伤口等继发性感染；肺炎,扁桃体周围脓肿,脓胸,支气管炎,支气管扩张症感染,慢性呼吸道疾患急性发作感染；肾孟肾炎,膀胱炎,前列腺炎,淋菌性尿道炎；胆囊炎,胆管炎；腹膜炎,骨盆腹膜炎,道格拉斯氏脓肿；子宫附属器官炎,子宫内膜炎,骨盆腔炎,子宫旁组织炎,前庭大腺炎。 用法用量：轻症成人1日量1～2g,分成2次静注；儿童1日60～80mg/kg,分2次静注或静滴重症成人1日4g,分2～4次用；儿童1日150mg/kg,分3～4次用。 成份：氟氧头孢钠 药理毒理：本品为氧头孢烯类抗生素。抗菌谱广,对革兰氏阳性球菌（除肠球菌外）与多数肠杆菌科细菌,包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌属、变形菌属、流感杆菌等均有高度抗菌活性。对厌氧菌（包括脆弱拟杆菌）亦有良好抗菌作用。淋球菌对本品高度敏感。本品对多数β内酰胺酶高度稳定。 不良反应：

1．休克、过敏毒素性反应（不足0.1%）：可引起休克、过敏毒素性反应（呼吸困难、全身赤红、浮肿等）,须充分观察。如有症状发生应停药进行适当处理。

2．急性肾衰竭（不足O.l%）：可引起急性肾衰竭等严重肾功能损害,须定期进行检查并仔细观察,如出现异常应停药进行适当处理。

3．全血细胞减少、无粒细胞症（不足0.1%）、贫血（红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞积压减少）、嗜酸细胞增多、血小板减少、粒细胞减少(0.1～5%)、溶血性贫血（频度不明）：可引起全血细胞减少、无粒细胞症、血小板减少、溶血性贫血、如出现异常应停药进行适当处理。

4．假膜性大肠炎（不足0.1%）：可引起假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。如出现腹痛、频繁腹泻应立即停药进行适当处理。

5．皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)（不足0.1%）：可发生皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症),须仔细观察,发现这类症状时须停药进行适当处理。药疹、荨麻疹、搔痒、发红、颜面潮红、皮肤感觉异样等（不足0.1%）。

6．间质性肺炎,PIE综合症（不足0.1%）：可出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等间质性肺炎及PIE综合症,如出现这类症状,应停药并使用肾上腺皮质激素适当处理。

7．肝功能障碍、黄疸（频度不明）：可引起GOT、GPT、Al-P、r-GTP、LAP上升、黄疸出现,要定期进行检查并充分注意观察。如出现异常应停止给药并进行适当处理。

8．其他副作用 消化道异常（有时出现腹泻、软便、罕有恶心、呕吐、腹部膨胀感）,菌群交替症（口内炎、念珠菌症）,罕有缺乏维生素K症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）,维生素B群缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等）,罕有头重、全身倦怠感、尿道不适感、血清淀粉酶上升、尿淀粉酶上升等。 注

1：如有症状（异常）发生,应停药进行适当处理。 注

2：如出现异常应停药并进行适当处理等。 禁忌：

1．对本剂成份有发生休克反应史的患者禁止使用。

2．对本剂成份或头孢类抗生素有发生过敏反应史的患者原则上禁止使用,不得已时须慎重使用。 药物相互作用：本品与氨基糖苷类抗生素或呋塞米等强利尿剂同用时,可出现肾功能异常或增加肾毒性。 注意事项：

1、对青霉素类过敏及过敏体质者慎用。严重肾功能障碍者、依靠静脉营养者、高龄者及全身状态恶化者均应慎用。

2、不良反应有肾功能减退（BUN上升）,造血系统变化（红细胞减少、粒细胞减少、血红蛋白降低、嗜酸细胞增多、血细胞比容下降、血小板减少或增多,并罕见溶血性贫血）,肝酶单项或多项上升,恶心、呕吐、腹泻、软便、伪膜性肠炎（罕见）,皮疹及瘙痒,过敏性休克,药物热,咳嗽、呼吸困难及肺X光影象改变症状,口腔炎,头晕、倦怠、血或尿淀粉酶升高以及注射局部静脉炎等。

3、对孕妇及新生儿的用药安全性尚未确定,一般不宜应用。 规格：每瓶0.5g 贮藏：密封。 批准文号：注册证号H20110329 生产厂家：Shionogi & Co.，Ltd.，Settsu Plant