甲磺酸溴隐亭片

甲磺酸溴隐亭片

【通用名称】:甲磺酸溴隐亭片【英文名称】:Parlodel【汉语拼音】:PiahuangsuanXiuyintinPian【成份】:甲磺酸溴隐亭【性状】:2.5mg刻痕片【适应症】:

1.分娩后，自发性，肿瘤性、药物引起的闭经。

2.催乳激素引起的月经紊乱、不孕和继发性闭经，排卵减少。

3.抑制泌乳，预防分娩后和早产后的泌乳。

4.产后的乳房充血，催乳激素引起的特殊的乳房触痛、乳房胀痛和烦躁不安。

5.催乳激素引起的雄性激素低下症，如阳萎和精子减少引起的不育。

6.肢端肥大症的辅助治疗。

7.抗震颤麻痹：本品显效快，持续时间长。【用法用量】:

1.乳溢或催乳激素引起的闭经，月经病和低生育力，开始时为１次０．１２５ｍｇ，１日２～３次，如确系剂量不足，可逐渐增至１次０．２５ｍｇ，１日２～３次，饭后服用。连续治疗至泌乳停止。对于闭经、功能性月经病和低生育力者，治疗要持续到月经恢复正常。如果需要，治疗可延续至几周期，以防复发。

2.抑制泌乳：１次０．２５ｍｇ，１日２次，早晚与食物共服，连续用药１４日。应在分娩后服用。停药后，偶有少量的乳分泌２～３日，以同样剂量继续服用数日后就可停止。

3.分娩后的乳房充血：轻者可口服１次０．２５ｍｇ，如需要又没停止泌乳则１２小时后可重复１次。

4.催乳激素引起的雄性激素低下症：１日５～１０ｍｇ。

5.肢端肥大症：开始１日２．５ｍｇ，经７～１４日后根据临床反应每日可逐渐增至１０～２０ｍｇ，分４次食物同服。

6.震颤麻痹：开始每次

１．２５ｍｇ，１日２次，２周内逐渐增加剂量，从１４～２８日每日增加

２．５ｍｇ，以找到最佳疗效的最小剂量。【不良反应】:常见的不良反应多发生于治疗开始阶段，持续用药产生的不良反应则与药物的用量有关。

(1)低血压较为常见，有症状的低血压发生率为1～5％，产后用药的发生率则可达8%，尤其在由卧位、坐位改为立位时易发生。

(2)大剂量用药时，可出现精神混乱、幻觉，不自主的躯体运动，尤以面部、舌、上肢、双手、头部及上部躯体为著。治疗帕金森病时，这些不良反应在使用较小剂量时也可发生，停药后仍可持续一周或更久。

(3)大剂量用于治疗帕金森病或肢端肥大症时，可出现便秘、腹泻、口干、食欲减退、胃痛及呕吐等症状，以及抑郁、夜间腿部痉挛、鼻塞和雷诺现象(在暴露于寒冷时，手指足趾麻刺感或疼痛)。

(4)大剂量用于治疗垂体大腺瘤时，可能出现脑脊液鼻漏。

(5)大剂量服用，偶发消化道出血、消化性溃疡和后腹膜纤维化。后者表现为持续剧烈的腹部或胃部疼痛、排尿次数增多、背下方疼痛、恶心呕吐及疲乏。

(6)偶有发生心肌梗塞、抽搐、脑卒中的报道，但需进一步证实。一旦出现无法解释的头痛，应立即停药。恶心,头痛,眩晕,嗜睡,腹绞痛,呕吐,鼻塞,便秘,腹泻,体位性低血压,大剂量使用有精神失常或错乱,精神迟钝,幻觉,便秘.个别病例心动过缓,急性左心衰竭,诱发心绞痛,脱发,视物模糊,可引起肝损害,中毒性肝炎.恶心最常见，其他有呕吐、头昏、昏厥、直立性低血压、末梢血管痉挛、小腿抽痉、红斑性肢痛、心律失常、后腹膜纤维化、头痛、鼻塞、嗜睡、口干、便秘或腹泻、肝功能损害和胃肠道出血，幻觉、妄想等精神异常也有报道。偶见白细胞和血小板减少、感觉神经性耳聋、视力模糊、复视、性欲减退，女性患者中有尿失禁。【禁忌】:

1)对其他麦角碱衍生物过敏者，对本品亦可过敏。

(2)哺乳期妇女禁用。

(3)确定妊娠后，一般应停药，但在治疗孕妇垂体泌乳素瘤时，仍可用药，以防止肿瘤在妊娠期增大。大系列及长时期的研究未发现本品使胎儿致畸率升高。

(4)临床观察发现老年人易发生中枢神经系统的不良反应，应加以注意。

(5)有高血压或高血压史，以及妊娠高血压综合征或有妊娠高血压既往史者应慎用或禁用。

(6)肝功能损害与精神失常者慎用。有严重心血管病、肝病和精神病患者慎用。有急性卟啉病患者禁用。高泌乳素血症患者要除外垂体瘤。心绞痛者用此药可加重病情。有精神病家族史的患者，用此药应特别小心，即或用小剂量也会引起精神病反应。心脏病及外周血管功能不全的患者应避免用此药。肢端肥大症伴有溃疡病或出血史者，不宜应用。【注意事项】:

1.如与左旋多巴合用可提高疗效，但应用本品１０ｍｇ，需减少左旋多巴剂量１２．５％。

2.主要不良反应有恶心、头痛、眩晕、疲倦、腹痛、呕吐等，也可出现低血压、多动症、运动障碍及精神症状。不良反应的发生率约为６８％。连续用药后可减轻，与食物同服也可减轻。约有３％需中止用药。

3.用于治疗闭经或乳溢，可产生短期疗效，不宜久用。治疗期间可以妊娠，如需计划生育，应使用不含雌激素的避孕药或其他措施。

4.对麦角生物碱过敏者和心脏病、周围血管性疾病、妇女妊娠期禁用。

5.忌与降压药、吩噻嗪类或Ｈ２受体阻滞剂合用。【儿童注意事项】:尚无15岁以下儿童用本品的安全性和有效性研究资料。【妊娠与哺乳期注意事项】:

1.哺乳期妇女不应服用甲磺酸溴隐亭片。

2.怀孕后通常应在第1次停经后停服本品。垂体肿瘤有时会在妊娠期间迅速增大，这也可发生于甲磺酸溴隐亭片治疗后已经能够怀孕的妇女。为谨慎起见，应当对患者实施严密监测以便发现垂体增大的迹象，这样甲磺酸溴隐亭片在必要时就能够再次应用。

3.流产后、死胎、新生儿死亡等特殊情况下，在医生指导下用于抑制产褥期泌乳，不推荐作为抑制生理性泌乳的常规用药。

4.患有高血压、冠心病和/或有严重精神病史的产后或产褥期妇女不可使用本品，接受甲磺酸溴隐亭片治疗的产后妇女应注意监测血压，特别是在治疗的第一天。产后妇女应用甲磺酸溴隐亭片抑制泌乳时，注意抗高血压药物治疗并且避免同时应用其他麦角碱衔生物，已罕见发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作或脑卒中以及精神疾病等。【老人注意事项】:尚无安全性和有效性研究资料。【药物相互作用】:

①口服激素类避孕药可致闭经或溢乳，干扰本品的效应，不宜同时应用；

②氟哌啶醇、甲基多巴、单胺氧化酶抑制剂、甲氧氯普胺、吩噻嗪类、利血平和硫杂蒽类等药物能升高血清泌乳素浓度，干扰本品的效能，必须合用时，应适当调整本品剂量；

③与其他麦角碱衍生物合用时，可使本品偶可引起的高血压加重，但较为罕见；

④与降血压药物合用时，可加强降压效果，降压药的用量应酌减；

⑤与左旋多巴合用治疗帕金森病时，能增强药效，故应适当减量。此药可导致患者对酒精不能耐受而产生偏头痛。灰黄霉素可阻滞此药的效应，至少在肢端肥大症患者是如此。他莫昔芬(Tamoxifen)可消解此药的一些不良反应。【药理作用】:由于溴隐亭具有多巴胺能的活性，在使用比治疗内分泌适应证更高剂量时，能有效地治疗帕金森氏病。溴隐亭可激动多巴胺受体，引起帕金森氏病的特异性黑质纹状体的多巴胺缺乏得以恢复。临床上，溴隐亭改善震颤、僵直、活动迟缓和帕金森氏病任何阶段的其它症状。通常疗效可保持多年（迄今，有患者保持良好效果达8年之久）。溴隐亭既可在早期和晚期单独使用，也可合并其它抗帕金森氏病药。与左旋多巴合用可加强抗帕金森氏病的作用，同时可减少左旋多巴的用量。对长期使用左旋多巴发生疗效减退或产生异常不自主运动（如舞蹈病样运动障碍和/或痛疼性张力障碍），用药末期失效和开关现象的患者，溴隐亭可提供特别有效的治疗。溴隐亭可改善帕金森氏病患者常患的抑郁症，这是由于溴隐亭特有的抗抑郁作用。这一作用在有内源性或精神性抑郁症的非帕金森氏病患者的对照试验中得到证实。【贮藏】:在25°C以下避光贮存【包装规格】:2.5mg*30片【有效期】:36个月【批准文号】:H20030658