德纳(贝前列素钠片)说明书

德纳(贝前列素钠片)说明书

药品名称：德纳(贝前列素钠片) 性状：本品为白色至淡黄色薄膜衣片，除包衣后显白色。 适应症：用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 用法用量：饭后口服。通常成人一次40μg，一日3次。 成份：主要成份为贝前列素钠。 药理毒理：

1．抗血小板作用：

1)末梢循环障碍的患者和健康成人口服德纳，可抑制血小板聚集和血小板粘附；

2)能抑制聚集诱导物质引起的人血小板聚集，对人血小板凝集块有溶解作用（体外实验）；

2．扩张血管、增加血流量

作用1)健康成人口服本晶后，皮肤血流量增加；

2)末梢循环障碍的患者口服德纳，可以提高安静时组织内氧分压，缩短肢体缺血试验的缺血恢复时间，用激光多普勒方法可测出皮肤血流量的增加；

3)另外，对K+、PGF2a引起收缩的狗股动脉、肠系膜动脉等各种离体动脉显示扩张作用（体外实验），增加狗各脏器血管的血流量。 不良反应：严重不良反应：

1)出血倾向[脑出血（低于0.1%）、消化道出血（低于0.1%）、肺出血（发生率不明）、眼底出血（低于0.1%）]；应密切观察、如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置；

2)休克（低于0.1%）：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置；

3)间质性肺炎（发生率不明）：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置；

4)肝功能低下（发生率不明）：曾有出现黄疽和GOT，GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置；

5)心绞痛（发生率不明）：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给，给予适当的处置；

6)心肌梗塞（发生率不明）：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给，给予适当的处置。 禁忌：

1．妊娠或可能妊娠的妇女禁服德纳（有关妊娠期间用药的安全性尚未确立）；

2．出血的患者（如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用德纳可能导致出血增加）。 药物相互作用：1.与下列药物有协同作用 注意事项：下列患者请慎重服药：

1．正在使用抗凝血药、抗血小板药，血栓溶解剂的患者；

2．月经期的妇女；

3．有出血倾向及其因素的患者。 规格：20μg*10片 贮藏：密封、室温保存。 批准文号：国药准字J20130165 生产厂家：日本东丽株式会社