力克雷(尼古丁贴剂)说明书

力克雷(尼古丁贴剂)说明书

药品名称：力克雷(尼古丁贴剂) 性状：本品为长方形浅棕色多层贴剂，上层为割开的透明塑料衬垫．中层为银白色粘着层。 适应症：本品为戒烟药类非处方药药品。用于戒烟。【药理作用】尼古丁为烟草制品中的主要生物碱，是一种天然植物神经药，可在自主神经节、肾上腺髓质、神经肌肉连接处及大脑中立体选择性地与烟酸－胆碱能受体相结合。基于尼古丁正性加强效应，引起中枢神经系统的两种反应，低剂量时兴奋，高剂量时抑制。兴奋作用多发生在皮质蓝斑通路，抑制作用多发生在四肢。间歇静脉注射尼古丁可激活神经激素通路，释放乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺、5－羟色胺、加压素、β－内啡肽、生长素和促肾上腺皮质激素。 用法用量：用于戒烟，缓解尼古丁戒断症状，及戒烟产生的吸烟渴望。尼古丁贴剂的使用量呈阶梯式递减，请按如下三个步骤和用量使用本品逐步解除烟瘾，整个疗程为8～10周。一日1次，一次1贴。外用。如每天的吸烟量超过10支，标准的疗程为10周，可按以下步骤进行：步骤

1：尼古丁贴剂21毫克，6周；步骤

2：尼古丁贴剂14毫克，2周；步骤

3：尼古丁贴剂7毫克，2周。如每天吸烟量不超过10支，标准的疗程为8周，可按以下步骤进行：步骤2：尼古丁贴剂14毫克，6周；步骤3：尼古丁贴剂7毫克，2周。为了提高戒烟的成功率， 成份：本品活性成份为尼古丁，化学名称：3-(1-甲基-2-吡咯烷基)吡啶。 辅料为米色薄膜(色素、铝和聚酯)，聚异丁烯，聚丁烯，聚酯，防护膜(硅化处理的聚酯)。 药理毒理：在长期使用后，突然停止使用烟草产品则会导致戒断综合症，包括下列中四个或多个症状，烦躁不安或抑郁情绪、失眠、激惹、挫折或发愁、焦虑、注意力不集中、不安或急躁、心率减缓、食欲或体重增加，渴望吸烟，被确认为临床相关症状，也是尼古丁戒断过程中戒断综合症的一个重要组成部分。临床研究显示尼古丁替代产品能帮助吸烟者放弃吸烟。 不良反应：贴剂可能会对少数人产生一些不良反应。在粘贴部位可能会有轻微发红、瘙痒、烧灼及刺痛。这些症状通常会在一天内消失。粘贴部位偶尔会发生较严重的不良反应，一旦发生应停止使用贴剂并就医。贴剂或戒烟还可能引起其它反应，包括：恶心、轻度反胃或便秘；咳嗽、咽痛、口干；肌肉或关节疼痛；头痛、虚弱或流感样症状；头晕或睡眠障碍。这些症状通常很轻微且经治疗后几天内消失。患者按步骤1使用21毫克规格的贴剂时，如对这些反应不能耐受，可将初始6周余下的时间改为使用14毫克规格的贴剂，然后使用7毫克规格的贴剂2周。如果上述不良反应持续 禁忌：

1.非吸烟者禁用。

2.心肌梗死、不稳定性或恶化型劳累性心绞痛、变异型心绞痛、严重心律失常或脑血管意外者禁用本品。 药物相互作用：当使用尼古丁贴剂时，因停止吸烟，体内尼古丁含量下降，有可能改变机体对其他药物的反应。如正在使用咖啡因、茶碱、丙咪嗪、喷他佐辛（镇痛新）、胰岛素或控制血压的药物，可能需要调整剂量；在使用尼古丁贴剂前应咨询医师。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 注意事项：

1.超过推荐的使用剂量。连续使用本品不能超过10周。如果再次吸烟，需向医生或药师咨询怎样从下一疗程中获得最佳的疗效。

2.将本贴剂粘在红肿、破损或疼痛的皮肤上。

3.使用尼古丁贴剂的过程中，应完全停止吸烟，即使只吸一支烟也会降低戒烟成功的可能性。服用本品的同时，不能使用其他尼古丁制剂，如尼古丁口香糖等。

4.下列情况应向医生或药师咨询：●患有或曾患有皮炎或其他皮肤病●患有心血管系统疾病或高血压●严重的肝病或肾病●消化性溃疡或甲亢●曾被诊断为肾上腺肿瘤（嗜铬细胞瘤）●1型（胰岛素依赖型）糖尿病●有中风史

5.贴敷部位如发生严重或持续性局部反应（如严重红斑、瘙痒或水肿）或泛发性皮肤反应（如风疹、麻疹或泛发性皮疹），应立即停药病咨询医师或药师。

6.孕妇及哺乳期妇女应首先尝试不使用尼古丁贴剂进行戒烟。如果戒烟不成功，应在医师同意的情况下才可以使用本品。

7.除非有医师指导，否则年龄不满18岁的青少年不得使用本品。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 规格：7片/盒 贮藏：存放在不超过25℃处，贴剂使用后应将解除皮肤面朝内折叠并置于儿童不能触及之处。有效期36个月。 批准文号：注册证号BX980128 生产厂家：Pharmacia & Upjohn AB