硫酸镁注射液说明书

硫酸镁注射液说明书

【批准文号】国药准字H20057636【中文名称】硫酸镁注射液【产品英文名称】MagnesiumSulfateInjection【生产企业】湖南中南科伦药业有限公司【功效主治】可作为抗惊厥药.常用于妊娠高血压.降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产【化学成分】本品的主要成分为硫酸镁。为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁(MgSO4.7H2O）应为标示量的95.0％～105.0％。

分子式：MgSO4·7H2O分子量：246.48【药理作用】1药效学镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉孪的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。

2药动学肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。

作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫且有效血镁浓度为2～3.5mmol/L，治疗早产的有效血镁浓度为2.1～2.9mmol/L,个体差异较大。

肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关【药物相互作用】与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素）【不良反应】1静脉注射硫酸镁常引起潮絷、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。

2肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmoi/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。

3连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。

4极少数血钙降低，再现低钙血症。

5镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。

6少数孕妇出现肺水肿【禁忌症【产品规格】10ml：2.5g【用法用量】1治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1～2g静脉滴注维持。

24小时总量为30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。

2治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持【贮藏方法】遮光，密闭保存【注意事项】1应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。

2有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。

3每次用药前和用药过程中，定时做膝腱反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14～16次，每小时尿量少于25～30ml或24小时少于600ml，应及时停药。

4用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。

5如出现急性镁中毒现象，可用钙剂静注解救，常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。

6保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君（ritodrine）同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。

[老年患者用药]老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品